Hasil uji coba tahap awal menunjukkan janji – ScienceDaily

Hasil uji coba tahap awal menunjukkan janji – ScienceDaily


Perawatan Ebola mAb114 yang diselidiki aman, ditoleransi dengan baik, dan mudah diberikan, menurut temuan dari uji klinis tahap awal yang diterbitkan di Lancet. Delapan belas orang dewasa sehat menerima antibodi monoklonal sebagai bagian dari uji klinis Fase 1 yang dimulai pada Mei 2018 di National Institutes of Health (NIH) Clinical Center di Bethesda, Maryland. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Vaccine Research Center (VRC), bagian dari NIH, mengembangkan pengobatan investigasi dan melakukan serta mensponsori uji klinis.

Perawatan investigasi saat ini ditawarkan kepada pasien Ebola di Republik Demokratik Kongo (DRC) di bawah penggunaan penuh kasih dan sebagai bagian dari uji klinis Fase 2/3 dari berbagai perawatan investigasi. mAb114, sebuah antibodi monoklonal tunggal, mengikat domain pengikat reseptor inti dari protein permukaan Zaire ebolavirus, mencegah virus menginfeksi sel manusia. Para ilmuwan mengisolasi antibodi dari manusia yang selamat dari wabah Ebola tahun 1995 di Kikwit, DRC. Penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa mAb114 dapat melindungi monyet dari penyakit virus Ebola yang mematikan jika diberikan paling lambat lima hari setelah terinfeksi.

Peserta dalam uji klinis Fase 1 menerima satu infus intravena mAb114, yang diberikan selama kurang lebih 30 menit. Tiga peserta menerima dosis 5 miligram (mg) / kilogram (kg); lima peserta menerima dosis 25 mg / kg; dan 10 peserta menerima dosis 50 mg / kg. Semua infus ditoleransi dengan baik. Empat peserta melaporkan efek samping ringan, seperti ketidaknyamanan, nyeri otot atau sendi, sakit kepala, mual, dan menggigil dalam tiga hari setelah infus.

Seperti yang diharapkan, kadar mAb114 dalam darah meningkat seiring dengan peningkatan dosis. Peneliti juga mengamati tingkat penyerapan, distribusi, dan eliminasi mAb114 yang relatif seragam di antara peserta.

Para penulis mencatat beberapa keuntungan untuk menerapkan mAb114 dalam keadaan wabah, termasuk kemudahan dan kecepatan administrasi, dan formulasinya sebagai bubuk kering-beku yang tidak memerlukan penyimpanan freezer. Bubuk dilarutkan dengan air steril dan ditambahkan ke garam untuk pemberian.

Selain uji klinis Fase 2/3 yang sedang berlangsung dari mAb114 di DRC, VRC berencana untuk memulai uji coba Fase 1 lain dari pengobatan investigasi di Afrika.

Sumber Cerita:

Materi disediakan oleh NIH / National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Catatan: Konten dapat diedit untuk gaya dan panjangnya.

Untuk Informasi Lebih lanjut silahkan Kunjungi : Togel Singapore

Author Image
adminProzen