Obat membuat lebih banyak pasien dengan vaskulitis terkait ANCA dalam remisi daripada steroid – ScienceDaily

Obat membuat lebih banyak pasien dengan vaskulitis terkait ANCA dalam remisi daripada steroid – ScienceDaily


Uji klinis fase 3 menunjukkan pengobatan baru yang mengganggu bagian sistem kekebalan yang menyebabkan peradangan lebih efektif daripada pengobatan dengan glukokortikoid (“steroid” seperti prednison) dalam menjaga pasien dengan vaskulitis terkait ANCA, penyakit yang menyebabkan kerusakan pembuluh darah kecil tubuh, dalam remisi selama satu tahun. Para peneliti di balik uji coba percaya bahwa pendekatan pengobatan yang menghindari penggunaan prednison dapat secara signifikan mengurangi banyak efek samping yang dialami pasien. Hasil ini dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England hari ini.

“Ini adalah kelas pengobatan baru untuk pengobatan penyakit autoimun yang memberikan efek menguntungkan tanpa efek negatif seperti yang kita lihat ketika glukokortikoid seperti prednison atau obat serupa lainnya digunakan,” kata peneliti akademis pendamping percobaan, Peter A. Merkel, MD. , MPH, kepala Rheumatology di Perelman School of Medicine di University of Pennsylvania dan direktur Konsorsium Penelitian Klinis Vasculitis internasional. “Yang penting, avacopan tampaknya bekerja dengan cepat dan dengan demikian dapat mencegah akumulasi kerusakan terkait penyakit dalam bentuk vaskulitis ini.”

Vaskulitis terkait ANCA adalah penyakit yang terjadi ketika sel darah putih tubuh menyerang dan menghancurkan pembuluh darah kecil tubuh. Ini dapat memengaruhi banyak organ di seluruh tubuh, termasuk ginjal, paru-paru, saraf, dan area lainnya. Sekitar satu dari 50.000 orang terserang penyakit tersebut, yang penyebabnya tidak dapat ditentukan. Jika tidak diobati, ini mematikan, tetapi pengobatan secara nyata meningkatkan kelangsungan hidup penyakit.

Saat ini, pengobatan untuk vaskulitis terkait ANCA biasanya melibatkan penggunaan glukokortikoid dosis tinggi seperti prednison untuk meredakan peradangan yang merusak pembuluh darah. Tetapi penggunaan prednison dikaitkan dengan banyak efek samping yang serius, seperti peningkatan risiko infeksi, diabetes, tekanan darah tinggi, penambahan berat badan, katarak, dan banyak masalah lainnya.

Mencari solusi yang mungkin bisa menghilangkan steroid sepenuhnya, Merkel, bersama dengan peneliti akademis utamanya David Jayne, MD, seorang profesor Nefrologi di Universitas Cambridge, bekerja dengan ChemoCentryx untuk mengembangkan avacopan untuk vaskulitis terkait ANCA. Premis yang mendasari adalah bahwa C5a, protein yang bertindak sebagai “chemoattractant” untuk sel inflamasi, termasuk neutrofil, memberikan kesempatan yang sangat baik untuk menghentikan vaskulitis terkait ANCA di jalurnya.

“Ada data kuat dari model hewan bahwa C5a terlibat langsung dalam penyebab vaskulitis terkait ANCA yang belum teridentifikasi,” jelas Merkel. “Model-model tersebut menunjukkan bahwa pemblokiran C5a pada tingkat jaringan berpotensi untuk dengan cepat menghentikan setidaknya sebagian dari proses inflamasi yang merusak pada penyakit ini.”

Untuk menguji ini, uji klinis (bernama ADVOCATE) mendaftarkan 331 pasien. Mereka diacak menjadi dua kelompok: kelompok kontrol, yang menggunakan prednison sebagai standar perawatan mereka; dan kelompok uji coba, yang menerima avacopan. Kedua kelompok juga menerima siklofosfamid (diikuti dengan azathioprine) atau rituximab, obat lain yang merupakan standar untuk vaskulitis. Setiap pasien diukur tingkat keparahan penyakitnya dengan menggunakan alat standar dalam uji coba vaskulitis, Skor Aktivitas Vaskulitis Birmingham (BVAS), yang membantu menentukan siapa yang telah mencapai remisi.

Pertama, para peneliti mengukur apakah pasien mencapai remisi dari vaskulitis 26 minggu (setengah tahun) setelah dimulainya perawatan masing-masing. Kedua kelompok mencapai tingkat remisi yang sama, dengan sekitar 72 persen pasien yang diobati avacopan mencapai remisi dan 70 persen dari pasien yang diobati dengan prednison. Ini menunjukkan bahwa kinerja avacopan sama baiknya dengan prednison.

Namun, dalam satu tahun, temuan menunjukkan bahwa pasien avacopan lebih mungkin untuk tetap dalam remisi. Pada saat itu, 66 persen pasien yang diobati dengan avacopan mengalami remisi, dibandingkan dengan 55 persen pasien yang diobati dengan prednison.

Selain itu, efek samping serius seperti perburukan vaskulitis, infeksi serius, dan juga kematian terjadi 33 persen lebih sering pada kelompok prednison dibandingkan kelompok avacopan.

Avacopan saat ini sedang ditinjau oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk mendapatkan persetujuan sebagai pengobatan untuk vaskulitis terkait ANCA.

###

Penulis lain dalam penelitian ini termasuk Thomas J. Schall, PhD, dan Pirow Bekker, keduanya dari ChemoCentryx.

Catatan Editor: Uji coba ADVOCATE didanai oleh ChemoCentryx, yang memegang paten di avacopan. Merkel dan Jayne telah menjabat sebagai konsultan berbayar untuk perusahaan.

Untuk Informasi Lebih lanjut silahkan Kunjungi : Lagu Togel

Author Image
adminProzen