Profilaksis yang berhasil jika pilihan pengobatan lain telah habis – ScienceDaily

Profilaksis yang berhasil jika pilihan pengobatan lain telah habis – ScienceDaily

[ad_1]

Erenumab adalah obat pertama dari kelas obat baru untuk profilaksis migrain yang masuk ke pasar Jerman pada November 2018. Dalam penilaian manfaat awal, Institut Jerman untuk Kualitas dan Efisiensi dalam Perawatan Kesehatan (IQWiG) sekarang telah memeriksa apakah erenumab memiliki manfaat tambahan. Seperti yang ditunjukkan oleh data yang disajikan oleh produsen obat, erenumab dapat mengurangi beban migrain pada pasien yang gagal atau belum menjadi pilihan obat lain yang digunakan untuk profilaksis.

Pabrikan menyajikan data hanya untuk episodik, tetapi tidak untuk migrain kronis. Namun, karena klasifikasi ini hanya didasarkan pada jumlah hari nyeri dengan perbedaan yang tidak jelas antara migrain episodik dan kronis, IQWiG tidak mempertimbangkan indikasi manfaat tambahan yang cukup besar untuk dibatasi pada migrain episodik.

Kelas obat memblokir pemancar CGRP

Berbeda dengan pengobatan akut, sejauh ini belum ada obat khusus untuk profilaksis migren. Berbagai obat telah tersedia sejak lama, tetapi semuanya telah dikembangkan untuk kondisi lain, seperti hipertensi, depresi, atau epilepsi.

Telah lama diketahui bahwa pemancar yang disebut peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) memainkan peran kunci dalam perkembangan migrain. Tapi butuh beberapa dekade sebelum obat dikembangkan yang memblokir CGRP tanpa efek samping yang besar.

Erenumab adalah obat pertama dari golongan obat baru yang siap dipasarkan. Mekanisme kerjanya terdiri dari penghambatan fungsi reseptor CGRP di otak.

Berkas berisi data untuk salah satu dari tiga kelompok pasien

Komite Gabungan Federal (G-BA) membedakan tiga kelompok pasien, yang semuanya memiliki setidaknya empat hari migrain per bulan. Mereka dibedakan berdasarkan apakah pasien telah menerima pengobatan profilaksis dan, jika ada, menurut jenis pengobatan profilaksis.

Namun, berkas perusahaan berisi data hanya untuk satu kelompok, yaitu pasien yang obatnya disetujui untuk profilaksis migrain hingga saat itu, termasuk asam valproat dan Botox (toksin clostridium botulinum tipe A), telah gagal atau tidak menjadi pilihan. , misalnya karena intoleransi.

Terapi pembanding yang sesuai yang ditentukan oleh G-BA adalah perawatan suportif terbaik (BSC), yaitu terapi terbaik yang dioptimalkan untuk pasien individu, seperti psikoterapi atau teknik relaksasi, misalnya.

Hanya pasien dengan migrain episodik yang dimasukkan

Data dari 193 pasien yang digunakan oleh perusahaan dalam berkas berasal dari uji coba terkontrol secara acak LIBERTY. Selama periode 12 minggu, peserta penelitian menerima suntikan erenumab subkutan sebulan sekali atau plasebo, masing-masing sebagai tambahan BSC.

Pasien yang memenuhi syarat menderita migrain selama empat hingga 14 hari per bulan (migrain episodik), dan tidak berhasil diobati dengan antara dua dan empat obat pencegahan. Pasien dengan migrain kronis, yang menurut klasifikasi, mengalami sakit kepala minimal 15 hari per bulan, tidak dimasukkan dalam penelitian LIBERTY.

Hari migrain lebih sedikit, gangguan lebih sedikit

Analisis data ini menunjukkan bahwa lebih banyak peserta dalam kelompok erenumab dibandingkan kelompok plasebo mengalami penurunan 50% atau lebih besar dalam jumlah hari sakit kepala. Hal ini juga terlihat dari banyaknya serangan migren yang bisa berlangsung beberapa hari.

Hasil mengenai “gangguan umum” dari sakit kepala dan “gangguan aktivitas” juga mendukung erenumab.

Sebaliknya, tidak ada perbedaan atau tidak ada perbedaan yang relevan mengenai “fungsi fisik”, “produktivitas kerja”, status kesehatan dan efek samping. Hasil “kualitas hidup” tidak dicatat sama sekali dalam penelitian LIBERTY.

Jumlah hari sakit kepala sebagai satu-satunya kriteria

Erenumab disetujui untuk migrain episodik dan kronis. Hasil studi juga tidak harus dibatasi pada migrain episodik karena literatur tidak memberikan justifikasi medis atau substantif lainnya untuk nilai “14 hari” untuk membedakan episodik dari migrain kronis. Selain itu, peserta dalam studi LIBERTY berada dalam masa transisi antara migrain episodik dan kronis.

Secara keseluruhan, IQWiG melihat indikasi manfaat tambahan yang cukup besar dari erenumab untuk profilaksis migrain.

Untuk Informasi Lebih lanjut silahkan Kunjungi : Keluaran SGP

Author Image
adminProzen