Rivaroxaban mungkin sama efektifnya dengan warfarin untuk katup mitral bioprostetik, AF – ScienceDaily

Rivaroxaban mungkin sama efektifnya dengan warfarin untuk katup mitral bioprostetik, AF – ScienceDaily


Hasil utama dari RIVER Trial, Rivaroxaban for Valvular Heart disease dan Atrial Fibrillation, menunjukkan bahwa rivaroxaban sebanding dengan warfarin, yang saat ini merupakan standar perawatan antikoagulan yang diresepkan untuk pasien dengan katup mitral bioprostetik, menurut penelitian terkini yang disajikan hari ini di Sesi Ilmiah Asosiasi Jantung Amerika 2020. Pertemuan tersebut bersifat virtual, Jumat, 13 November-Selasa, 17 November 2020, dan merupakan pertukaran global utama dari kemajuan ilmiah terbaru, penelitian, dan pembaruan praktik klinis berbasis bukti dalam ilmu kardiovaskular untuk kesehatan peduli di seluruh dunia.

Para peneliti mengatakan dokter telah menggunakan antikoagulan oral langsung (DOAC) seperti rivaroxaban off-label untuk pasien dengan katup mitral bioprostetik yang mengalami fibrilasi atrium atau flutter.

Uji coba RIVER mengikuti 1.005 pasien dari 49 lokasi di Brasil yang memiliki katup mitral bioprostetik dan fibrilasi atrium atau flutter selama 12 bulan. Pasien diacak untuk diberikan rivaroxaban 20 mg sekali sehari atau vitamin K antagonis antikoagulan warfarin (dosis disesuaikan dengan rasio normalisasi internasional (INR) antara 2.0-3.0). Titik akhir primer adalah gabungan dari kematian, kejadian kardiovaskular mayor (stroke, serangan iskemik transien, emboli sistemik, trombosis katup atau rawat inap untuk gagal jantung) atau perdarahan besar selama 12 bulan.

“Ini adalah uji coba terbesar yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran antikoagulan oral langsung pada pasien dengan katup mitral bioprostetik dan fibrilasi atrium atau flutter. Uji coba sebelumnya antikoagulan oral langsung vs. warfarin untuk fibrilasi atrium atau flutter bersama-sama melibatkan kurang dari 200 pasien dengan katup mitral bioprostetik, “kata penulis utama studi Otavio Berwanger, MD, Ph. D., seorang ahli jantung dan ahli epidemiologi, dan direktur Institut Penelitian Hcor, Rumah Sakit Jantung (Rumah Sakit de Coracao) di Sao Paulo, Brasil.

Pasien yang menerima rivaroxaban rata-rata hampir satu tahun (347,5 hari) bebas dari titik akhir primer, serupa dengan yang diobati dengan warfarin (340,1 hari).

“Selain itu, interval kepercayaan kami kemungkinan mengecualikan ukuran efek yang lebih besar dari 1,4 hari bebas dari peristiwa yang mendukung warfarin, dengan jelas menunjukkan efek non-inferioritas rivaroxaban dalam pengaturan klinis ini,” kata Berwanger. “Ada tren numerik yang sama tidak signifikan yang mendukung rivaroxaban untuk sebagian besar titik akhir sekunder, namun, kejadian stroke lebih rendah pada kelompok rivaroxaban daripada pada kelompok warfarin. Yang penting, peristiwa keamanan seperti trombosis katup, mayor / non-mayor relevan secara klinis dan total. perdarahan tidak berbeda secara statistik antara kelompok rivaroxaban dan warfarin. “

Analisis subkelompok dari 18,8% pasien RIVER dengan implantasi katup mitral bioprostetik dalam tiga bulan sebelumnya menunjukkan rata-rata 35,1 hari lebih lama tanpa bukti hasil utama dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan warfarin.

“Hasil dari Uji Coba RIVER konsisten dengan penelitian sebelumnya, termasuk ROCKET dan uji coba penting lainnya dari DOAC, dan dapat menginformasikan praktik klinis untuk pasien dengan katup mitral bioprostetik,” kata Berwanger. “Untuk subkelompok pasien dengan penggantian katup mitral dalam tiga bulan terakhir, rivaroxaban secara statistik dan klinis lebih unggul daripada warfarin.”

Keterbatasan penelitian utama adalah desain label terbuka, dan fakta bahwa temuan tidak dapat diekstrapolasi untuk pasien dengan katup aorta bioprostetik di posisi aorta, atau untuk pasien dengan stenosis mitral atau dengan katup mekanis. Percobaan di populasi ini sedang berlangsung.

Sumber Cerita:

Materi disediakan oleh Asosiasi Jantung Amerika. Catatan: Konten dapat diedit untuk gaya dan panjangnya.

Untuk Informasi Lebih lanjut silahkan Kunjungi : Keluaran SGP

Author Image
adminProzen